GMPC化妆品良好操作规范

GMPC化妆品良好操作规范 
GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的，这也是一部GMP。FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，2003年2月27日颁布该指令的第七版，该新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范。 
服务内容概述： 
一、对业进行现场考察，提出GMPC认证初步计划。 
1．了解企业厂房设施、设备现状，根据规范条款提出整改意见； 
2．了解拟认证产品及生产工艺情况，定与规范相应条款的符合； 
3．了解企业人员现状，提出设置初步意见； 
4．了解企业生产质量管理文件体系现状并提出初步意见； 
5．提出并与甲方讨论认证总体计划。 
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计 
1．根据企业厂区平面布局现状，按照规范要求提出调整方案（适用于旧厂改造）。 
2．对新厂设计提出布局方案，协助企业进行工艺设计，确保方案符合规范标准。 
三、提供各文件模板，如岗位职责、管理规程（SMP）、 操作规程（SOP) 、质量标准、生产记录等，并指导企业根据自身情况进行文件转化。 
四、人员培训：由我公司派咨询老师对公司中层干部和参与认证的骨干人员进行培训，内容包括基本理论、认证要求和流程、生产质量管理细则、文件体系建立和执行等。 
五、协助企业整理GMPC认证申报材料。 
六、组织企业进行现场模拟检查，协助企业编排迎检方案及汇报材料。 
七、协助企业制定认证现场检查接待方案，协助组织编写整改报告，对认证评审情况进行跟踪。 
另外，我公司除了有GMPC\化妆品GMP认证外，还有器械GMP认证，中-药饮片GMP认证，食品GMP认证等。消费者正常使用后的健康。