过滤是指采用物理截留的方法去掉液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定产生无菌滤出液的过滤器。
目前优可发自主研发的ptfe亲水膜系列就被广泛应用于有机溶剂过滤,ptfe亲水膜用于气体过滤可以达到无菌,具有大通量,耐温,耐强酸强碱,化学适用性广等特性,适用于发酵罐,二氧化碳,氮气和压缩空气。而用于液体过滤可以全部截留0.2μm以上各种噬菌体、细小菌体及微粒。