在药品生产过程中,尤其是对于非终端没有菌产品,主要依靠菌体过滤和无菌生产工艺来达到无菌控制要求。随着菌体过滤技术在制药行业的广泛应用,菌体过滤的风险也引起了行业的重点关注。为加强药品生产监管,规范药品生产企业科学系统地开展细菌过滤膜技术及应用,保证无菌药品的可靠、效果和质量稳定。
目前优可发细菌过滤膜厂家自主研发的PTFE泡点膜系列就被广泛应用于有机溶剂过滤,拥有疏水性和亲水性两种类别。用于气体过滤可以达到无菌,具有大通量,耐温,耐强酸强碱,化学适用性广等特性,适用于发酵罐,二氧化碳,氮气和压缩空气。