NC膜在侧向层析中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。NC膜的选择,直接影响着试纸条的灵敏度、显色时间及显色线型等多种关键性能。可以说,NC膜是试纸条研发生产中重要的耗材之一。
NC膜的质控虽属于原辅料QC职能,但由于其专业性强,一般都由小样调试人员来执行。膜入原料库后需要进行如下检验工作:
1.查收COA
在购买时,供应商会随产品为每个lot的膜提供一张纸质的出厂质量证书,该证书被称为COA。如果你已经购买某一批次的膜,而没有索取相应的证书,如果有需要可提供批号向厂家要求补发。其实在很多行业都有厂商为自己的产品附上COA的习惯。
COA一般只提供给大客户,对小客户是没有意义的。其内容主要是厂家在产品出厂时做过一些测试的罗列。作用可以理解为质量凭证和测试数据参考。
2.检查物理性能
膜的物理性能主要是2个参数,膜厚度和宽度。长度不需要检测。使用中可以关注长度上是否有断面重接现象,断面多费料则多,少数发生。厚度,由螺旋测微尺,选择几个测量点检测后算平均。膜生产的必测参数。主要表现为厚度不均匀影响生物原料在膜上的扩散性能,点出来的C/T线宽窄不一,另外也影响爬速。宽度,普通直尺测量。物理性能一般都不会有什么大问题。毕竟检测标准客观,易把握。没有条件执行的厂家可省略。
3.跑水性能
样本采用含有有色食用色素的水溶液,目的是容易观测,需制作一个简易支架。
操作:注入足够溶液到下部槽内,将不同批次膜每隔1cm做一次标记(总长大于4cm)并放到倾斜支架,整个支架下端放入溶液槽,膜开始吸液,计时。记录每个标记处的通过时刻,并与对照组比较。跑板时,理论上溶液呈水平线形式上吸,观测是否有波浪倾斜或包围润湿等反常现象。
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