药品经营企业想知道企业自身有无违规事项,提高许可检查通过率,降低飞检处罚风险,联系CIO合规保证组织!
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等,帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的概率。
什么是GSP合规审计:
GSP合规审计是CIO于2015年开发的一项为药品经营企业提供的合规服务,目的主要是,由第三方机构,依据《药品经营质量管理规范》,对企业本身的经营合规情况进行全面检查,判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等,帮助企业及时发现问题、解决问题、降低被处罚的概率。
在企业GSP认证,日常经营的过程中是否遇到以下问题:
1.面临现场验收检查,担心有缺漏,不能一次性通过
2.企业运作后,想知道质量管理实施是否持续合规
3.动态监管模式下,是否能应对日常飞检,持续合规?
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CIO合规保证组织将帮助你:
1.对企业经营情况开展全面检查
2.判断是否违反药品经营法律法规,是否存在质量隐患
3.现场指导培训,沟通答疑
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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品经营年度GSP审计、医疗器械经营GSP合规审计服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位GSP/GMP/MAH等合规整体解决方案。
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