根据《药品管理法》和《互联网药品信息服务管理办法》规定,企业通过互联网向上网用户提供药品/医疗器械信息的服务活动,需要办理《互联网药品信息服务资格证》。CIO合规保证组织小编为大家整理办理互联网药品信息服务资格证书的流程。
申请流程分为三个步骤,1、整理企业资料,2、提交许可申请,3、待审查通过后拿到互联网信息证。那企业需要准备哪些资料呢?
1、互联网药品信息服务申请表;
2、网站域名注册证书;
3、营业执照(已关联电子证照,免提交);
4、网站栏目设置说明;
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;
6、食药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容方法及操作说明;
7、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明及劳动合同;
8、健全的网络与信息安全保障措施;
9、保障药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和情况说明。
互联网信息证的申请难点在哪里:
1、申请信息证对人员和设施设备具体要求是什么?
2、怎么知道网站是否符合规定?
3、互联网相关制度、管理体系文件怎么编写?
CIO合规保证组织接触到的客户都有以上问题,针对此,CIO合规保证组织为企业提供申请技术方案、网站开发、体系编写等一站式合规服务,一对一解答企业疑惑,帮助企业在互联网药品信息服务资格证书办理过程中少走弯路。
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